Cos’è?

È una soluzione nasale non sterile indicata in età pediatrica per la cura di patologie naso-sinusali e loro complicazioni (rinosinusiti acute, rinosinusiti purulente croniche, poliposi naso-sinusali, rinopatie allergiche, rinusiti micotiche, otiti medie effusive) caratterizzate da:

• edema della mucosa naso-sinusale
• riduzione o perdita della mobilità e motilità ciliare
• accumulo di secrezioni muco-purulente nel distretto naso-sinusale e nelle tube uditive
• alterazione della pneumatizzazione dei seni paranasali

Inoltre, Sinuclean Nebules 45 è indicato nel PRE e POST intervento chirurgico delle patologie naso-sinusali e loro complicazioni sopra indicate.

Da che cosa è composto?

Sinuclean Nebules 45 contiene:

Sostanze funzionali: Cucurbitacine B-D-I-E 45mg/3ml estratte da Ecballium Elaterium.

Eccipienti: Acqua depurata, Aroma di Menta, Paraossibenzoato di Metile, Paraossibenzoato di Propile.

Formato della confezione

20 flaconcini monodose da 3 ml ognuno.

Quando usare Sinuclean Nebules 45?

Sinuclean Nebules 45 va somministrato a bambini di età compresa tra 3 e 10 anni quando si avvertono i seguenti sintomi e segni patologici da più di 5-7 giorni:

• scolo di muco di colore giallo-verde da una o entrambe le narici del naso
• sensazione di naso chiuso specialmente se il sintomo è localizzato maggiormente in una sola narice
• dolore in una o più parti del viso e dietro la testa (algie cranio facciali) – vedi figura 1
• sensazione di non sentire gli odori, da una o entrambe le narici
• muco che scende in gola
• dolore all'orecchio da otite media acuta od otite media effusiva – vedi figura 2

Sinuclean Nebules 45 va preferito alla formulazione in spray nasale quando c’è una conclamata sinusite cronica con accumulo di secrezioni muco-purulente in più di un seno paranasale (pansinusite), o quando è presente versamento all'interno dell’orecchio medio.

Sinuclean Nebules 45 è da preferire in tutti i casi in cui il quadro patologico e sintomatologico è molto severo, ivi compreso nel PRE e POST intervento chirurgico volto a ristabilire la pervietà del distretto rino-sinusale, quindi dei turbinati, degli osti e dei seni paranasali.

Come agisce

La soluzione contenuta nel flaconcino di Sinuclean Nebules 45, contenente Cucurbitacine B-D-I-E, somministrata mediante aerosol generato da un nebulizzatore, attraverso un’ampolla o un irrigatore nasale, produce un’azione alla superficie dell’epitelio della mucosa che provoca un'alterazione elettrolitica e osmotica, alla quale fa seguito un processo fisiologico di espulsione delle secrezioni muco-purulente presenti nel distretto naso-sinusale e nelle tube uditive, il ripristino della mobilità e motilità ciliare, la riduzione dell'edema della mucosa naso-sinusale e delle tube uditive, il ripristino della pneumatizzazione dei seni paranasali, la riduzione della dimensione di polipi naso-sinusali.

Perché usare Sinuclean Nebules 45?

Sinuclean Nebules 45 è l’unico prodotto in commercio capace di trattare efficacemente le tre caratterizzazioni cliniche patologiche delle rinosinusiti, delle otiti medie effusive e otiti medie acute, ossia:

• l’edema della mucosa naso-sinusale e delle tube uditive
• la riduzione o arresto della mobilità e motilità ciliare della mucosa respiratoria e delle tube uditive
• l’accumulo di secrezioni muco-purulente nel distretto rino-sinusale e nelle tube uditive

Sinuclean Nebules è l’unico prodotto in commercio che può vantare una efficacia superiore al 90% nella risoluzione delle otiti medie effusive, dimostrata con studi clinici di rilievo.

 È un prodotto estremamente sicuro e privo di effetti collaterali di rilievo.

Perché Sinuclean Nebules 45 è così efficace?

Nonostante il prodotto venga somministrato attraverso un’ampolla o forcine nasali collegate ad un nebulizzatore e giunge solamente nelle fosse nasali, la sua azione si manifesta su tutto l’epitelio respiratorio (mucosa respiratoria), dalle fauci del naso fino ai seni paranasali più lontani, ivi compreso gli osti (piccoli canaletti che collegano le fosse nasali ai seni paranasali) e le tube uditive.

Questa particolarità del meccanismo di azione rendono il prodotto unico al mondo (prodotto brevettato); infatti, è l’unico prodotto in commercio capace di esplicare la sua azione sull'intero epitelio respiratorio, ossia:

• la riduzione dell’edema della mucosa naso-sinusale
• il ripristino della mobilità e motilità ciliare
• l’evacuazione delle secrezioni muco-purulente dal distretto naso-sinusale e dalle tube uditive

L’unica differenza con lo spray nasale consiste nella maggiore uniformità di distribuzione delle sostanze funzionali sulla mucosa delle fosse nasali, che determina una reazione più  importante e uniforme negli osti e nei seni paranasali, nonché nelle tube uditive.

Il prodotto inizia ad agire già dopo due ore dalla somministrazione, con contemporanea attenuazione o scomparsa della sintomatologia dolorosa. In alcuni casi, la scomparsa della sintomatologia dolorosa può avvenire dopo alcuni giorni di trattamento.

Quanto e come usarlo

Bambini (età compresa tra 3 e 10 anni)

La soluzione di Sinuclean Nebules 45 è somministrabile nelle narici mediante aerosol generato da un nebulizzatore, attraverso un’ampolla o irrigatore nasale.

Nebulizzare nelle narici la soluzione di Sinuclean Nebules 45, 1-2 volte al giorno (mattina e sera), per 10 giorni consecutivi. Il trattamento può essere ripetuto dopo 6-7 giorni dal primo.

Per l’utilizzo del prodotto nelle patologie naso-sinusali croniche, nel post intervento chirurgico o nelle otiti medie effusive, si consiglia di ripetere il trattamento per almeno 2 cicli, intervallati da 6 giorni di non trattamento.

Nel post intervento chirurgico il prodotto va somministrato in assenza di sanguinamento, in genere, dopo circa 10 giorni dall'intervento.

L’utilizzo della soluzione di Sinuclean Nebules 45 nel PRE-intervento chirurgico, va somministrata per almeno 10 giorni consecutivi prima dell’intervento. In tal caso, il trattamento va sospeso almeno 48 ore prima del medesimo intervento chirurgico.

Come usarlo

• Aprire il flaconcino monodose di Sinuclean Nebules 45 spezzando con un movimento rotatorio la parte superiore dello stesso flaconcino,
• Introdurre nell’ampolla di un nebulizzatore o in un irrigatore nasale l’intero contenuto di un flaconcino monodose di Sinuclean Nebules 45 (3ml) e nebulizzare secondo le istruzioni dell’apparecchio nebulizzatore o irrigatore nasale, e le eventuali indicazioni di un medico.

Interazioni con farmaci

Nonostante Sinuclean Nebules 45 esplichi la sua funzione senza l’ausilio di altri farmaci o preparati, essendo limitato ad una azione meccanica e non sistemica, non interferisce con i farmaci propri della cura delle affezioni rinologiche.

Sinuclean Nebules 45 può essere associato ad antibiotici e corticosteroidi per uso inalatorio e sistemici qualora indicato da un medico.

Precauzioni per l’uso

Tutte le operazioni descritte devono essere effettuate con delicatezza, evitando di introdurre l'erogatore dello spray troppo in profondità nelle narici e mantenere la posizione eretta durante la somministrazione.

Chiudere il flacone dopo ogni applicazione. Evitare di esporre il prodotto alla luce e conservare lontano da fonti di calore diretto.

Avvertenze

La soluzione contenuta nei flaconi monodose deve essere somministrata esclusivamente mediante aerosol generato da un nebulizzatore, attraverso un’ampolla o un irrigatore nasale.

Per la somministrazione della soluzione non utilizzare mascherine o boccagli orali.

Il prodotto non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 10 anni e donne in gravidanza.

Tenere il prodotto fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ sconsigliato l'uso di Sinuclean Nebules 45 in associazione con farmaci simpaticomimetici, in quanto può causare una diminuzione di efficacia del prodotto.

La soluzione non è sterile e non è iniettabile.

I flaconcini monodose devo essere conservati al riparo dalla luce e fonti di calore diretto. Dopo l’apertura, la soluzione contenuta nei flaconcini non può essere conservata e riutilizzata. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sui singoli flaconcini monodose.

Controindicazioni

Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti di Sinuclean Nebules 45.

Effetti indesiderati

Le prove eseguite non hanno evidenziato particolari effetti indesiderati, tuttavia può verificarsi: broncospasmo, rinorrea anteriore e/o posteriore, lievi segni di irritazione delle fauci e del tratto faringeo, congestione nasale e starnutazione.

Il sovradosaggio del prodotto, frequente e continuato net tempo, non mette in nessun caso a rischio la salute dell'utilizzatore, anche se fa aumentare le probabilità che si verifichino gli effetti indesiderati già descritti.

Raramente il sovradosaggio può determinare l'insorgenza di febbricola (solo per 3-4 ore).

Tuttavia si consiglia di riferire al medico o al farmacista l'eventuale insorgenza di effetti indesiderati.