Advertencias y precauciones: 

• Todas las operaciones de administración deben realizarse con delicadeza, evitando insertar demasiado profundamente la punta del dispensador en las fosas nasales y manteniendo la posición erguida durante su uso. 
• Cerrar el frasco después de cada aplicación. 
• Conservar el producto alejado de la luz y del calor directo. No conservar en el frigorífico. 
• No usar el producto por más de 20 días consecutivos al mes. 
• En caso de efectos adversos persistentes o graves, suspender su uso y consultar a un médico o farmacéutico. 
• Para los niños, el uso debe realizarse bajo supervisión de un adulto.  

Contraindicaciones: 

• Hipersensibilidad (alergia) a cualquiera de los componentes del producto. 
• Uso en personas con infecciones virales o bacterianas no tratadas de las vías respiratorias superiores. 
• Uso en niños menores a la edad indicada o en presencia de condiciones que requieran evaluación médica específica. 

CELMAST está indicado en rinitis y rinosinusitis vasomotoras no alérgicas mediadas por células (NARNE, NARES, NARMA y NARESMA), en rinitis y rinosinusitis vasomotoras alérgicas (mediadas por IgE) leves a moderadas, así como en pacientes sometidos a cirugía FESS (Functional Endoscopic Sinus Surgery), para crear un efecto protector sobre la mucosa respiratoria y favorecer la reparación tisular anatómica y funcional. 

Es útil en el tratamiento de la rinitis vasomotora y la rinosinusitis mencionadas anteriormente cuando se presenta rinorrea acuosa asociada con uno o más de los siguientes síntomas: 

• Estornudos (incluso sin moco) 
• Congestión nasal en ambas fosas nasales 
• Picazón nasal 
• Conjuntivitis con ojos rojos o con picazón 

Sprays nasales de 15 ml 

Niños: CELMAST Nasal Spray Children (de 3 a 12 años) 

Adultos: CELMAST Nasal Spray Adult (>12 años)  

Solución para terapia con aerosol de 3 ml/dosis 

Niños: CELMAST Nebules Children (de 3 a 12 años) 

Adultos: CELMAST Nebules Adult (>12 años) 

Sustancias funcionales: 

Ácido hialurónico sodio 350–1150 KDa al 0,3% (ácido hialurónico salino), Palmitoiletanolamida. 

Excipientes: 

Agua purificada FU, Alcohol etílico, Aroma menta, Eucaliptol, Parabenzoato de metilo, Parabenzoato de propilo, Polisorbato 80, Cloruro sódico, Fosfato monosódico dihidratado (o ácido cítrico monohidratado), fosfato disódico sódico dodecahidratado (o citrato de sodio dihidratado). 

En presencia de rinopatías vasomotoras, tanto alérgicas (mediadas por IgE) como no alérgicas, mediadas por células (NARNE, NARES, NARMA y NARESMA), se produce una producción excesiva de neutrófilos, mastocitos y eosinófilos en la mucosa nasal. Estas células producen sustancias que dañan la mucosa respiratoria, generando un círculo vicioso que intensifica síntomas como congestión nasal, rinorrea acuosa, estornudos repetidos, conjuntivitis con enrojecimiento y picor ocular, prurito y ardor nasal. 

CELMAST ejerce una acción protectora sobre la mucosa respiratoria gracias al efecto barrera del ácido hialurónico de alto y bajo peso molecular, interrumpiendo el círculo vicioso descrito y promoviendo la reparación tisular. Además, protege sobre los mastocitos al reducir su reactividad sensibilizada y disminuye la producción y migración de eosinófilos y neutrófilos, responsables de la inflamación, el daño a la mucosa y la aparición de los síntomas descritos. 

Para niños (de 3 a 12 años): 

Spray nasal: 1 o 2 pulverizaciones por fosa nasal dos veces al día (mañana y noche). 

Duración mínima: al menos 10 días; puede prolongarse hasta veinte días al mes durante tres meses consecutivos. 

Terapia con aerosol: nebulizar 3 ml de la solución en ambas fosas nasales con una ducha nasal micronizada. El tratamiento debe realizarse dos veces al día (mañana y noche) durante diez días consecutivos; puede extenderse hasta veinte días consecutivos al mes durante tres meses. 

Para adultos (>12 años): 

Spray nasal: 2 pulverizaciones por fosa nasal dos veces al día. 

Duración mínima: al menos 10 días; puede prolongarse hasta veinte días al mes durante tres meses. 

Terapia con aerosol: El mismo procedimiento que para niños: con una ducha nasal micronizada, nebulizar 3 ml de solución en ambas fosas nasales dos veces al día durante al menos diez días. El tratamiento puede extenderse hasta veinte días consecutivos al mes durante tres meses.  

Nota adicional: 

La duración del tratamiento puede ajustarse según la respuesta clínica y los síntomas; sin embargo, la duración mínima es de diez días. Los tratamientos inferiores a esta duración no garantizan un efecto tangible. 

Para spray nasal (niños y adultos): 

1. Sonarse la nariz para eliminar moco o residuos permitiendo que el producto alcance eficazmente las áreas nasales. 
2. Agitar antes del uso. 
3. Retirar la seguridad del pulverizador y el capuchón protector. 
4. Cargar el dispositivo presionando 2-3 veces hasta obtener una nebulización regular. 
5. Insertar suavemente el aplicador en una fosa nasal manteniendo la cabeza erguida e inclinada ligeramente hacia adelante. 
6. Pulverizar una vez mientras se inspira lentamente por la nariz. 
7. Repetir en la otra fosa siguiendo las mismas instrucciones. 

Para terapia con aerosol (niños y adultos): 

1. Sonarse la nariz para eliminar moco o residuos permitiendo que el producto alcance eficazmente las áreas nasales. 
2. Asegurarse que el frasco esté intacto y bien sellado antes de abrirlo. 
3. Agitar antes del uso. 
4. Abrir el frasco girando en sentido antihorario el tapón roscado rompiendo el sello anti-intrusión. 
5. Extraer aproximadamente 3 ml del contenido usando la jeringa suministrada — si desea reducir la dosis (mitad dosis = 1,5 ml). 
6. Introducir el líquido extraído con la jeringa en la ducha nasal micronizada según las instrucciones del dispositivo de nebulización o del médico. 
7. Nebulizar en ambas fosas nasales hasta que se agote el líquido del frasco de ducha nasal micronizado. 

Nota: 

No exhale ni se limpie la nariz inmediatamente después de la aplicación para evitar que el producto se disperse (espere de 10 a 15 minutos). La utilización en niños debe ser supervisada o asistida por un adulto. 

• Hipersensibilidad a cualquier componente de CELMAST. 
• Uso en personas con infecciones virales o bacterianas no tratadas de las vías respiratorias superiores. 
• Uso en niños menores a la edad indicada o ante condiciones que requieran evaluación médica específica 

Los efectos más frecuentes son: 

• Sensación de ardor en las fosas nasales justo después de administrar. 

También pueden ocurrir: 

• Irritación faríngea y palatina; 
• Estornudos y lagrimeo; 

Los efectos raros incluyen: 

• Epistaxis (pequeñas pérdidas sanguíneas nasales), especialmente en personas con fragilidad vascular. 

Una sobredosis aumenta significativamente las probabilidades que ocurran estos efectos adversos. 

En caso que aparezcan efectos persistentes o graves interrumpir inmediatamente su uso y consultar a un médico o farmacéutico. 

Todas las operaciones deben realizarse con suavidad: evitar insertar profundamente el difusor en las fosas nasales; mantener postura erguida durante toda la operación. 

Después de cada administración: 

• Cerrar bien el frasco; 
• No exponer a luz directa; 
• Conservar fuera del alcance de los niños; 
• No conservar en refrigerador. 

Advertencias específicas: 

• La solución para aerosol debe administrarse únicamente mediante ducha nasal micronizada — no usar mascarillas ni boquillas orales destinadas a vías respiratorias inferiores. 
• No usar después de la fecha límite indicada en el envase! 
• La solución CELMAST no es estéril ni inyectable. 
• Mantener el producto fuera del alcance y de la vista de los niños.  
• No utilice el producto si el frasco no está intacto y bien sellado. 

Conservar a una temperatura entre +10°C y +30°C, alejado de la luz directa y de fuentes de calor; mantener fuera del alcance de los niños; no conservar en el frigorífico, no utilizar más de dos meses después de la apertura o después de la fecha de caducidad indicada en el envase. 

Conservar a una temperatura entre +10°C y +30°C, alejado de la luz directa y de fuentes de calor; mantener fuera del alcance de los niños; no conservar en el frigorífico, no utilizar más de dos meses después de la apertura o después de la fecha de caducidad indicada en el envase. 

Última revisión: Junio/2025 

Versión: 2.0